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招贤纳士-分析科学家

制剂分析研发工程师    20人  

  • 职位介绍

  • 负责制剂处方前的理化性质、辅料相容性、溶出曲线等研究;
  • 负责含量、溶出、相关物质等的分析方法开发及验证,包括相关文件的编制;
  • 参与分析方法转移项目,包括方法转移和文件准备;
  • 技术资料的整理和归档;
  • 参与内部/外部审计或检查;
  • 执行部门负责人分配的其他职责。
  • 资质要求

  • 本科及以上学历;
  • 1-3年相关工作经验;
  • 熟悉HPLC、溶出仪、UV、GC等主要分析仪器的使用;
  • 有分析方法开发、验证、转移相关工作经验;
  • 有一定英语基础,可查阅外国文献;
  • 优秀者可适当放宽条件。

待遇:5-10万/年

制剂分析研发主管工程师   10人

  • 职位介绍

  • 指导并参与所指定项目的质量研究,包括处方前研究,分析方法开发和验证等,确保在时间表内成功完成项目;
  • 指导分析方法在转移方和接受方之间的转移;
  • 审核、整理和归档与项目相关的技术资料;
  • 负责指定实验室区域的例行管理,包括仪器校准,维护,确保有效实施公司的质量体系和EHS要求;
  • 参与内部/外部审计或检查;
  • 以团队为导向,为团队成员提供技术指导,培养潜在的分析技术人员,建立并有效管理一个高效的分析团队;
  • 负责团队绩效评估和项目奖励评估;
  • 推动并参与部门持续改进。
  • 资质要求

  • 本科及以上学历;
  • 3年以上相关工作经验;
  • 熟悉HPLC、溶出仪、UV、GC等主要分析仪器的使用;
  • 有独立开展分析方法开发、验证、转移相关工作经验;
  • 英语熟练(公司有外籍员工);
  • 有团队管理经验;
  • 优秀者可适当放宽条件。

待遇:10-20万/年

招贤纳士-工艺科学家 5-8人

  • 职位介绍

  • 负责药物制剂文献、专利、论文等信息检索并撰写检索报告,并定期更新;按照QbD和DoE的要求完成处方和工艺的优化,完成处方筛选、处方工艺路线设计、优化等研究工作;按照中国NMPA,美国FDA的注册要求,筛选合规来源的API和辅料;按照预设的里程碑及质量要求,对项目进行整体的管控;解决研发过程中的重大关键技术问题,并指导团队完成相关的研发工作。
  • 负责完成产品的技术转移、放大批、注册批、验证批等不同阶段的产品研发工作。
  • 确保项目研发合规性,如物料、原始记录、数据等具有完整的朔源性。
  • 负责按项目申报要求撰写相关研究资料,形成符合注册申报要求的文件报告。
  • 负责制剂实验室设备仪器的日常管理、定期校验和维护;保证EHS的相关政策规定在相应工作区域正确有效的实施
  • 协助团队建设、人才培养及人才储备,保障部门人力资源
  • 下属绩效考核及项目奖的评估
  • 团队的日常管理工作
  • 资质要求

  • 本科及以上学历;
  • 大于8年制剂处方开发相关工作经验;
  • 有一定英语基础,可查阅外国文献;
  • 优秀者可适当放宽条件。

待遇:20-50万/年

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联系人:胡经理

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