公司平台与资源优势

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高端制剂研发中心

设备拥有德国进口技术的多功能流化床、高效湿法制粒机;旋转式压片机、高效包衣机、自动胶囊填充机、颗粒罐装机、快速整粒机、激光粒径仪、智能崩解测定仪、智能脆碎度与硬度测定仪、多功能粉碎机、安捷伦溶出仪、恒温恒湿稳定性柜等等。可以开展口服速释制剂及缓控释制剂的处方前评价、处方开发、处方工艺优化、参比制剂逆向工程研究、与参比制剂不同介质溶出相似性研究、可以按国家一致性评价技术指导原则要求、新3类、新4类药品申报、国际ANDA申报等提供技术服务。

分析研发中心

以山东大学淄博生物医药研究院为共享平台。现有仪器有:NMR Bruker 600M、Agilent LC-MS、Agilent GC-MS、ICP-MS、ICP-OES、DSC、TGA、XRD、IR、UV、HPLC/UPLC、CD等等100余套,资产总额达3000余万元。该分析平台2017年获CNAS认证和CMA认证资质。可以开展方法学开发与验证及转移、杂质方法学研究、杂质归属研究、稳定性研究、基毒毒性杂质研究、金属元素杂质研究等。

项目管理(科学决策/严谨流程)

优秀的管理是公司实现高效经营的基础,也是实现公司可持续发展的重要保障,我们不断持续改进适合自我的方案,制定发展蓝图,以确保我们能够高效地解决技术问题、客户问题、发展问题。我们正不断努力,确保将其落实到我们的具体业务运营中。随时保持稳健的创新管理体系,确保我们能够快速推动项目进展,让客户放心,快速提升团队与个人成长,让员工交心。

严谨的研发流程

科学的项目管理
整体优势
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