创新纪录!FDA仿制药获批数量再创新高 85个首仿曝光

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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,今年仿制药的批准数量创下新纪录。在 2019 财年,FDA 共报道了 1,171 项仿制药批准,其中 935 项完全批准和 236 项临时批准。这比去年 971 项仿制药批准的历史记录还要高。

FDA 表示,仿制药约占美国所有处方药购买量的 90%,去年由于仿制药竞争为卫生保健系统节省了约 2930 亿美元。

近日,美国 FDA 网站公布了 2019 年获批的 85 个首仿药,其中包括用于阿片类药物过量的急救药,以及用于治疗肺动脉高压(PAH)、乳腺癌、癫痫、抑郁症和感染性疾病的药物。

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